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治療阿爾茨海默病中國新藥獲批上市

來源:人民網-人民日報 編輯:Anastasia 2019-11-04 08:35 2019-11-04

11月2日,國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(○內加“R”)(甘露特鈉,代號:GV—971)的上市申請,用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。九期一(○內加“R”)通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市,填補了這一領域17年無新藥上市的空白。

這款中國原創、國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。我國有阿爾茨海默病患者約1000萬人,是世界上患者人數最多的國家。隨著人口老齡化加速,預計到2050年我國患者將達4000萬人。

自發現阿爾茨海默病100多年來,全球用于臨床治療的藥物只有5款,臨床獲益不明顯。全球各大制藥公司在過去的20多年里,相繼投入數千億美元研發新的阿爾茨海默病治療藥物,320余個進入臨床研究的藥物已宣告失敗。

九期一(○內加“R”)是由中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員領導研究團隊堅持22年,在中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續努力下研發成功的原創新藥。據介紹,上海綠谷制藥有限公司已做好生產、銷售的各項準備,藥品將在年內投放市場。

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